Основы клинических исследований (математика и статистика) на русском

Это пятое издание очень успешного учебника по методологии клинических испытаний, написанного признанными лидерами, обладающими многолетним и обширным опытом во всех областях клинических испытаний. К трем авторам первых четырех изданий присоединились еще два эксперта, внесшие значительный вклад. Включена глава о вопросах регулирования, а глава о мониторинге данных разделена на две части и расширена. Добавлено множество современных примеров клинических испытаний. Введено много нового материала по нежелательным явлениям, соблюдению режима лечения, вопросам анализа, электронным данным, обмену данными и международным испытаниям.

Эта книга предназначена для клинических исследователей, заинтересованных в разработке клинических испытаний и протоколов. Она также будет полезна исследователям и практикующим врачам, которым необходимо критически оценивать литературу по опубликованным клиническим испытаниям и определять достоинства каждого испытания, а также их влияние на уход и лечение пациентов. Авторы используют многочисленные примеры опубликованных клинических испытаний для иллюстрации основных положений.

Текст структурирован последовательно, начиная с определения вопроса и заканчивая завершением исследования. Каждая глава посвящена одной из важнейших областей, призванных помочь исследователю клинических испытаний. Эти области включают предварительное определение научных вопросов, подлежащих проверке, и соответствующих показателей результатов, определение организационной структуры, оценку адекватного размера выборки, определение процедуры рандомизации, внедрение графика вмешательства и визитов для оценки участников, разработку плана промежуточного мониторинга данных и безопасности, детальное описание плана окончательного анализа и представление результатов исследования в соответствии с заранее определенными целями.

Хотя базовый вводный курс статистики поможет максимально эффективно использовать эту книгу, исследователь или практик с ограниченными знаниями в области статистики все равно найдет большинство, если не все, главы понятными и полезными. Несмотря на то, что технический материал сведен к минимуму, статистика все же может найти представленные в этом тексте принципы и основы полезными.