Справочник по рецептурам фармацевтического производства, третье издание: том второй, неспрессованные твердые продукты на русском

Справочник по рецептурам фармацевтического производства, третье издание: Том второй, Неспрессованные твердые продукты — это авторитетное и практическое руководство по искусству и науке создания рецептур лекарственных препаратов для коммерческого производства. Этот второй том из шеститомного издания, с тщательно переработанным и расширенным содержанием, содержит данные из заявок на регистрацию новых лекарственных препаратов FDA и EMA, патентов и патентных заявок, а также других источников информации о рецептурах генерических и патентованных препаратов, включая собственный опыт автора, охватывая широкий спектр рецептур, соответствующих стандартам cGMP, и вопросы использования этих рецептур в коммерческих целях. Это незаменимое издание для фармацевтических производителей, образовательных учреждений и регулирующих органов, а также отличная платформа для фармацевтических компаний для сравнения своей продукции с продукцией генерических препаратов, срок действия патентов на которые истекает.

Функции:

Крупнейший источник авторитетных и практических рецептур, рекомендаций по соблюдению требований cGMP и предложений по самоаудиту.

От других публикаций по науке о рецептурах эта работа отличается тем, что фокусируется на легко масштабируемых коммерческих рецептурах, которые могут быть адаптированы для производства в соответствии со стандартами cGMP.

В книге рассматриваются распространенные трудности при разработке лекарственных препаратов и приводятся подробные сведения о тестировании стабильности, тестировании биоэквивалентности и полном соответствии требованиям безопасности лекарственных средств.

Автор статьи — признанный эксперт в области разработки лекарственных препаратов и лекарственных форм, включая биологические препараты и альтернативные методы лечения.